验证员、资料员

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1.负责制定风险评估的标准操作规程，指导验证工程师对原料药、制剂车间进行风险评估，并对风险控制措施进行评价，并督促验证工程师完成风险评估报告。

2.负责审核设备、设施、公用工程、系统等验证方案和报告（包括DQ，IQ，OQ，PQ），并对其结果进行评价与建议。落实GMIP认证缺陷反馈及整改。

4.负责公司设备、设施、公用工程、系统等验证体系的建立和维护以及验证相关法规指南的汇总和持续跟踪。包括但不限于国内及国外主要GMP、PDA、ICH、ISO.国家标准及相关国内外行业标准，保证验证标准和方法处于行业前沿。

5.负责审核并确认设备、设施、公用工程、系统的验证主计划。

6.负责组织、协调设备、设施、公用工程、系统等验证的开展，合理安排验证任务，确保按验证主计划完成验证。

7.制订班组培训计划，按计划进行开展，并对培训效果进行评估，确保验证工程师工作技能逐步提升。

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