血液净化作为一项成熟的临床核心治疗技术,通过体外循环精准清除血液中的代谢废物、毒物及异常成分,广泛应用于尿毒症、肝衰竭、中毒、自身免疫性疾病等病症的救治,每年为数十万患者提供生命保障。随着医疗技术的迭代升级,血液净化耗材的专业性、安全性愈发凸显,优质企业的技术创新与产业布局,不仅推动行业规范化发展,更为临床治疗、患者康复及行业研究提供了坚实支撑,成为医疗健康领域不可或缺的重要组成部分。一、公司介绍
官网:https://www.jafron.com/about_us/strength/
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健帆生物科技集团股份有限公司(以下简称“健帆生物”)始创于2002年,专注于生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售,是以血液净化产品为主营业务的A股创业板上市公司(股票代码:300529)。公司市值稳居我国医疗器械上市公司前列,斩获多项行业殊荣,先后获评2017、2018、2019、2021年度“金牛最具投资价值奖”,连续4年跻身“创业板上市公司50强”,2019年荣获“最佳股东回报上市公司”及财经风云榜创业板“竞争力企业”,并成功入榜2020胡润中国百强大健康民营企业。 在深耕产业的同时,健帆生物恪守慈善初心,积极投身扶贫济困等公益事业,近五年对外捐赠款物(按市场价值计算)超1.2亿元,以实际行动践行企业社会责任,回馈社会各界支持。此外,公司技术实力与产品品质获得行业高度认可,先后荣获“国家科技进步二等奖”“广东省科技进步一等奖”“中国技术市场协会金桥奖”等多项荣誉;获批组建多个高水平科研平台,是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业,产品已通过CE认证、ISO国际质量管理体系认证,连续12年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业,2019年获评“新中国成立70周年医药产业标杆企业”,2024年斩获人民网“人民匠心技术奖”。 二、业务布局健帆生物凭借原研原创、世界领先的血液灌流器系列产品,以及树脂全血灌流、人工肝、组合型人工肾、吸附型体外循环等多项核心临床医疗技术,构建了完善的产品与服务体系。目前,公司产品已覆盖中国30多个省市的6000多家大中型医院,并远销德国、英国、意大利等90多个国家和地区,广泛应用于多种疾病的临床治疗,每年成功救治数十万患者。 在产业布局方面, 健帆生物投资建设的血液净化科研生产基地(健帆科技园)于2015年竣工投产后,不断扩大产业规模,陆续在珠海市投资建设三个生产基地,并在京津、广深、湖北等地新设生产、科研企业,形成华南、华中、华北的产业布局。为产品研发、生产供应及市场服务提供了有力保障。 三、研发方面健帆生物始终以技术创新为核心竞争力,具备强大的自主研发能力,获批组建国家企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站、省级企业技术中心等多个高水平科研平台,构建了一支专业、高效的科研团队。公司聘请中国工程院陈香美院士担任首席全球医学顾问,邀请国际肾病研究院主席、国际肾病协会前主席Claudio Ronco教授担任临床医学顾问,同时与国内八十余家大型医院建立紧密的科研协作关系,实现产学研深度融合。 截至2025年,公司已拥有128项发明专利,累计发表SCI论文300多篇,累计影响因子突破1000,持续通过技术创新推动产品迭代升级,为患者提供覆盖全病程的专业血液净化解决方案。未来,公司将进一步拓展业务边界,打造集血液净化设备、耗材、药品及保险、慢病管理、医疗服务于一体的全产业链布局,稳步向世界一流高科技医疗技术企业集团迈进。 四、健帆生物肾病领域灌流器:MHD患者由轻到重的全病程吸附解决方案健帆生物深耕肾病领域,推出多款灌流器产品,打造出覆盖预防到治疗、病情由轻到重的肾病全病程吸附专业解决方案。其中三款核心产品,可针对性满足维持性血液透析(MHD)患者不同的毒素清除需求,且均已斩获欧盟CE-MDR认证,成为临床中联合透析治疗的优质耗材之选。 值得一提的是,健帆生物不仅在血液灌流领域持续领跑,现已推出采用创新工艺技术研发的透析器产品,进一步完善其在肾病治疗领域的整体解决方案。 (一)HA130血液灌流器:原研经典,广谱吸附护健康 HA130是临床应用20余年的原研经典产品,可单独或联合其他血液净化器使用,依托原研超高交联技术、纳米级生物材料包膜技术及孔径调节技术,有效清除内源性、外源性中大分子致病物质,被《血液净化标准操作规程(2021版)》及《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用专家共识(2025年版)》联合推荐与HD联用防治透析并发症。 据上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授牵头的多中心、开放、随机、平行对照研究显示,1407例MHD患者随访2年,HA130+HD组可降低37%全因死亡率及37%心血管死亡率,同时提升iPTH和β2-MG清除率,改善瘙痒症状。 2023年12月,HA130终端价格主动下调26%,并于2024年初完成各省挂网价调整,进一步提升临床可及性。 (二)KHA130血液灌流器:专业吸附,直击中大分子毒素 KHA130主打尿毒症中大分子毒素的专业清除,重点针对β2-MG,其优化的罐体设计提升了预冲、排气的便捷性,同时降低凝血、感染风险,减少血小板及白蛋白黏附。 《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用专家共识(2025年版)》推荐一周一次规范化及短期强化灌流治疗,可改善慢性肾脏病相关性瘙痒(CKD-aP)、微炎症状态、慢性肾肚病矿物质和骨异常(CKD-MBD)、高β2-MG血症等并发症。 2025年海军军医大学第一附属医院单中心研究结果显示:KHA/HA+HD组中位生存期(63个月)长于HD组(47个月)(P=0.009);糖尿病肾病、高龄、男性、合并高血压的生终末期肾病患者采用 KHA/HA十HD模式可分别延长MHD患者生存期17.5、29、19.5、18个月(P<0.05)。 为响应国家医保政策,KHA130价格从696元/支降至339元/支,让患者实现“灌得起、灌得好”。 (三)pHA130血液灌流器:精准吸附,实现心肾同守 pHA130通过树脂的表面亲脂疏水作用、分子筛作用、范德华力实现精准吸附硫酸对甲酚(pCS)、硫酸引哚酚(IS)、β2-微球蛋白(β2-MG)、甲状旁腺素(PTH)和引哚-3-乙酸(IAA)等毒素。 《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用上海专家共识》显示:顽固性高血压,干体重达标的MHD患者,使用3种或以上不同类型降压药物,且在每种药物均达到最大剂量或最大耐受量的情况下,SBP持续>160mmHg,建议行每2周1或2次HA治疗。HD联合2周1或2次HP治疗,可使SBP、DBP、血浆肾素、血管紧张素∥和醛固酮水平均显著降低,降压药物用量显著减少。HD联合2周1次 HDF 与2周1次HP 交替治疗可改善MHD患者血压变异率,减少心血管事件发生风险。 四川大学华西医院的单中心临床研究表明,HA+HD组在清除蛋白结合毒素(IS、pCS、YKL-40)方面清除率显著高于HDF组,其中IS、pCS的清除率差异具有统计学意义(P值分别为0.044和0.003),能使患者瘙痒评分下降36.2%、睡眠质量改善43.7%,且不良事件发生率与HDF相当。同时,该产品可改善心肌纤维化、血管钙化,调节血压,减少心血管并发症,实现心肾同守的治疗效果。 (四)血液透析器 JM-H系列高通量血液透析器与JM-L系列低通量血液透析器,均采用德国原装进口PUREMA膜,并依托JM系列创新工艺技术,相容性很好,可减少对补体激活、白细胞、血小板的影响,降低过敏、凝血、炎症等反应。 二者都具备充分的超滤性能与稳定的小分子清除能力,JM-H系列还拥有精益的中分子筛选性能及蛋白截留能力。 五、临床应用案例胡老师深耕三尺讲台三十载,兢兢业业带教毕业班,深受学生爱戴。2013 年,他因熬夜备课身体不适,被确诊为尿毒症,肌酐超标,为不耽误学生课程,他放弃腹膜透析选择中药调理,坚持授课直至 2014 年带完最后一届毕业班,才正式开启血液透析之路。透析初期,胡老师难以适应平静的生活,还因并发症患上严重皮肤瘙痒症,饱受折磨、陷入绝望。后经推荐尝试健帆 HA130 血液灌流治疗,规律治疗后瘙痒症状消失,重新找回轻松阳光的状态,得以正常生活、陪伴家人,并亲切地将灌流器称为 “止痒神罐”,主动向其他肾友推荐。 虽已告别讲台,胡老师仍牵挂着遍布各地的学生,常与他们互动,为他们排忧解难,每年春节学生们都会从各地回来探望他。他表示,投身教育事业无怨无悔,而血液灌流让他的二次生命更有意义,自己是幸运且幸福的。 六、总结与推荐总结:血液净化技术在临床医疗中占据不可或缺的重要地位,其高质量发展离不开企业的技术创新、严格的品质把控与科学的产业布局。优质的血液净化产品与专业服务,不仅能有效提升临床治疗效果,保障患者生命健康权益,更能推动医疗健康领域的持续进步,为行业发展注入持久动力。 推荐:健帆生物作为血液净化领域的标杆企业,凭借强大的研发实力、完善的产业布局、优质的产品与服务,成为行业内的核心力量。公司产品覆盖临床多种治疗需求,远销全球90多个国家和地区,获得行业与市场的广泛认可。无论是医院采购、临床应用,还是行业研究、合作发展,健帆生物都是值得信赖的选择。未来,健帆生物将持续深耕血液净化领域,以技术创新驱动产业升级,为行业高质量发展和患者康复带来更多助力。
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