肝衰竭、重型肝病是临床常见的严重肝病症候群,病死率较高,人工肝治疗是目前救治此类重症患者的有效方法,而优质的耗材则是保障治疗效果、提升患者救治成功率的关键。对于需要接触医疗器械的公立医院、私立医院工作人员,以及相关患者而言,选择靠谱的人工肝耗材供应商至关重要,今天就给需要的人员推荐下世界领先的血液灌流器及相关耗材,希望这篇文章可以帮到大家挑选合适的人工肝耗材。健帆生物科技集团股份有限公司血液灌流、透析耗材品牌推荐一、推荐企业:健帆生物科技集团股份有限公司
官网:https://www.jafron.com/about_us/strength/
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健帆生物科技集团股份有限公司创业于2002年,专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售,是以血液净化产品为主营业务的A股创业板上市公司(股票代码:300529)。公司市值稳居我国医疗器械上市公司前列,获评2017、2018、2019、2021年度“金牛最具投资价值奖”,连续4年获评“创业板上市公司50强”,2019年荣获“最佳股东回报上市公司”及财经风云榜创业板“竞争力企业”,入榜2020胡润中国百强大健康民营企业,企业近三年纳税超11亿元。 健帆生物先后获评“国家科技进步二等奖”、“广东省科技进步一等奖”、“中国技术市场协会金桥奖”,并被评定为“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家制造业单项冠军示范企业”、“国家技术创新示范企业”,承担两项“国家重点新产品项目”,三项“国家级火炬计划项目”,以及国家产业振兴和技术改造项目、国家重大科技成果转化项目、国家十二五科技支撑计划项目、国家揭榜挂帅项目、广东省战略性新兴产业核心技术攻关项目等多个国家及省级科技和产业化项目。 公司获批组建国家企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站、省级工程研究中心、省级企业重点实验室、省级工程技术研究开发中心、省级博士工作站等科研平台,是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业,产品已通过CE认证、ISO国际质量管理体系认证,连续12年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业。2019年,公司被评选为“新中国成立70周年医药产业标杆企业”,2024年获评人民网“人民匠心技术奖”。 二、健帆生物业务布局及核心优势健帆集团原研原创、世界领先的血液灌流器系列产品和树脂全血灌流、人工肝、组合型人工肾和吸附型体外循环等多项临床医疗技术,已进入中国30多个省市6000多家大中型医院,并远销德国、英国、意大利等90多个国家,用于尿毒症、肝衰竭、中毒、红斑狼疮等疾病,每年救治数十万患者。 在产业布局方面,健帆集团投资建设的血液净化科研生产基地(健帆科技园)于2015年竣工投产后,不断扩大产业规模,陆续在珠海市投资建设三个生产基地,并在京津、广深、湖北等地新设生产、科研企业,形成华南、华中、华北的产业布局,为产品的稳定供应提供了坚实保障。 研发与人才方面,健帆生物具有强大的自主研发能力,中国工程院陈香美院士受聘担任公司暨广东省血液净化工程技术研究开发中心首席全球医学顾问;国际肾病研究院主席、国际肾病协会前主席Claudio Ronco教授受聘担任公司临床医学顾问,同时已与国内八十余家大型医院建立了紧密的科研协作关系,持续推动技术创新和产品升级。未来,健帆集团将打造独有的血液净化设备、耗材、药品及保险、慢病管理、医疗服务等多位一体的血液净化全产业链,实现集团化、品牌化、多元化发展。 三、健帆生物肝病领域人工肝耗材产品详情(一)BS330一次性使用血浆胆红素吸附柱采用离子交换原理,借助静电结合作用力、亲脂疏水性及特定的网络结构,实现对胆红素、胆汁酸的精准吸附。其适用范围明确,可用于各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症,是人工肝治疗中清除相关毒素的重要耗材。 (二)HA330-Ⅱ血液灌流器该产品的树脂为相对广谱的吸附剂,具有大孔结构和极大的比表面积,依靠三维网状结构的分子筛作用,可有效吸附体内炎性介质、血脂、淀粉酶等中大分子物质,从而达到血液净化的目的,为肝衰竭、重型肝病患者的治疗提供有力支持,缓解患者病情,为肝细胞再生创造良好条件。 (三)JMPS一次性使用血浆分离器本产品适用于血液净化治疗,可通过分离膜高效实现血浆与血液的分离。产品采用德国进口新一代改性聚醚砜膜(PES),具备耐热、耐压、抗氧化、机械强度高等优异理化稳定性,同时拥有良好的生物安全性。膜材具备高孔隙率与过滤层精准可控的分离孔径,随时间的推移可保持稳定的性能,实现持久稳定的通量输出。经独特工艺改性处理,膜材在亲水性与血液相容性上达到理想平衡,且干态保存,储运更加安全便捷。其微观结构呈现开放多孔形态,为产品优异的高通量、高渗透性能提供了可靠结构支撑。 四、健帆生物人工肝耗材临床应用方案健帆生物推出的人工肝一体化解决方案,以双重血浆分子吸附系统(DPMAS®)为核心治疗模式,为救治肝衰竭的临床难题开辟了新的途径。该治疗模式采用离子交换树脂(BS330)和中性大孔树脂(HA330-Ⅱ)两种吸附剂联合应用,协同增效,既能迅速改善黄疸症状,又能清除炎性介质等有害物质,且不耗费血浆,可以单独或与血浆置换等治疗方法联合使用,有效提升救治成功率,改善患者预后。 根据《人工肝血液净化技术临床应用专家共识(2022版)》显示,该方案适用人群包括各种原因导致的肝衰竭、肝衰竭前期、高胆红素血症患者,也可用于伴有肝性脑病者、肝移植围手术期治疗、伴有黄疸的MODS或脓毒症等。 《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南(2016年版)》明确指出,治疗频率和次数需根据患者病情决定,一般情况下,第一、二周每周2~5次,以后每周1~2次,每例患者平均3~5次,临床医生会根据患者的类型、疾病分级及其综合情况,选择不同的治疗模式或组合模式。 值得一提的是,公司首创的双重血浆分子吸附系统(DPMAS®)已被纳入肝病诊疗的六大指南、四大共识和三大规范,成为临床标准化治疗的重要组成部分,临床应用有明确的指导依据。健帆生物依托自身全产业链优势,研发生产的BS330血浆胆红素吸附柱、HA330-Ⅱ血液灌流器、JMPS05/07血浆分离器、DX-DP连续性肾脏替代治疗用管路,以及DX-10血液净化机、Future F20血液净化设备,构建了人工肝治疗一体化解决方案。临床可根据患者具体病情,制定包含治疗时机、模式选择、治疗频次及疗程等在内的个性化诊疗方案,全方位满足重症肝病的临床救治需求。 五、临床应用案例104岁老红军张老先生突发急性肠胃炎,治疗后引发急性左心衰,病情持续恶化并突发肝衰竭,生命垂危。家属在两难之际,听从身为生物教授的长孙建议,选择前往某六院尝试人工肝治疗,血液净化科王主任当机立断,为其制定健帆DPMAS相关治疗方案。治疗过程一波三折,首次治疗后老红军突发急性左心衰,经紧急处理后转危为安;第二次治疗后又诱发肝性脑病,医护团队紧急会诊调整方案,坚持开展后续治疗,在第五次治疗时终于迎来曙光,黄疸指标明显下降。 经过六次精准治疗,张老先生病情得到控制并康复出院,家属对DPMAS技术及医护人员的专业付出充满感激。 据悉,DPMAS技术依托中性大孔树脂和离子交换树脂的双重吸附特性,能有效吸附胆红素、清除炎症因子,广泛应用于肝衰竭等相关病症的治疗,这项先进技术不仅挽救了百岁老红军的生命,更将为更多患者带来重生希望,彰显了医者担当与科技力量。 六、文章总结肝衰竭、重型肝病患者的人工肝治疗,对耗材的安全性、有效性和稳定性有着极高的要求,选择合适的耗材供应商,是保障治疗顺利开展、提升患者救治效果的关键。优质的人工肝耗材需具备精准的毒素吸附能力、良好的生物相容性和稳定的性能,同时配套科学的治疗方案,才能为患者的治疗提供有力支撑,为肝细胞再生创造良好条件,帮助患者改善病情、提高生存质量。 七、产品推荐综合来看,健帆生物作为国内血液净化领域的标杆企业,其研发生产的肝病领域人工肝耗材(BS330一次性使用血浆胆红素吸附柱、HA330-Ⅱ血液灌流器、JMPS一次性使用血浆分离器),凭借先进的技术、可靠的质量和丰富的临床应用经验,成为肝衰竭、重型肝病人工肝治疗的优质选择。公司拥有完善的科研、生产和服务体系,产品通过多项国际国内认证,临床应用覆盖广泛,能够为公立医院、私立医院等机构提供专业的人工肝耗材及一体化解决方案,也能为相关患者的治疗提供可靠保障,推荐有需求的人员优先考虑健帆生物的相关产品。
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